国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
1992年6月1日，国家工商局、卫生部

第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。
第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。


江西省鹰潭市人民政府


第31号

《鹰潭市政府投资项目与资金管理办法》已经2004年1月6日市政府第99次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　市长：胡宪

　　　　　　　　　　　　 二OO四年一月十四日



　　鹰潭市政府投资项目与资金管理办法



　　　　　　　 　 总 则 第一章

　　第一条 为规范政府投资行为，加强投资项目与建设资金管理和监督，提高资金使用效益，根据《财政部关于印发〈基本建设财务管理规定〉的通知》（财建[2002]394号）、《江西省基础设施建设项目质量管理规定》（省政府第90号令）和相关法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于政府投资项目（以下简称项目）与建设资金的管理和监督。
　　第三条 本办法所称的政府性建设资金，是指上级财政的拨款和借款，市本级财政预算内和预算外安排的各项资金，以及通过土地等国有资产融资筹集的建设资金。
　　第四条 市发展计划委员会（以下简称市计划部门）按照基本建设程序，具体负责项目的审批工作。市财政局（以下称市财政部门）具体负责项目的资金管理、财务监督和预算、决算的审批工作。规划、建设、环保、水利、房管、国土、审计、监察等部门按其各自职责，分别对项目进行管理和监督。

　　　　　　　 第二章 项目审批
　　第五条 项目实行审批制，其可行性研究报告、初步设计及投资概算由市计划部门会同市财政等有关部门和专家在充分论证审查的基础上，按规定予以审批。限额以上项目由市计划部门转报上级计划部门审批。
　　可行性研究报告、初步设计、投资概算、开工报告未经批准，项目不得组织建设。
　　第六条 新建项目，项目单位申报项目可行性研究报告时，应当提供以下资料：
　　1、可行性研究报告；
　　2、选址意见书；
　　3、用地预审意见；
　　4、环境影响评价和水土保持方案；
　　5、建设资金筹集方案及贷款协议；
　　6、供水、供电意向书。
　　改、扩建项目，审批部门可根据需要酌情确定申报材料。
　　第七条 项目单位应当委托有资质的工程咨询机构编制项目可行性研究报告。编制后再委托其他工程咨询机构组织评估。
　　第八条 项目可行性研究报告批复后，项目单位应当依法确定勘察设计单位，并委托其按照批准的建设规模、建设标准、投资额和技术工艺，编制项目初步设计和投资概算文件，报市计划部门审批。
　　计划部门审批投资概算时应当听取财政等有关部门意见。
　　第九条 项目前期工作已完成，具备开工条件的，项目单位应及时向市计划部门提交开工报告。开工报告应提供下列资料：
　　1、完整的施工图；
　　2、施工单位中标通知书及相关合同文件；
　　3、规划和建设用地批准书；
　　4、施工现场“三通一平”勘验书；
　　5、落实建设资金的证明。
　　第十条 项目批准开工后，项目单位应当每月按时向市计划、财政、统计部门报送工程进度报表。
　　第十一条 凡未经批准开工建设的项目，规划部门不得为其放线，建设部门不得为其办理施工许可证。

　　　　　　 　第三章 项目资金管理
　　第十二条 使用政府性建设资金投资，项目主管部门应当在每年11月中旬前向计划部门申报下一年度投资计划建议，由市计划部门会同财政部门综合平衡后报市政府审定，并列入年度政府投资项目建设计划。凡未列入计划的项目，未经市政府审定同意，财政部门不得安排政府投资。
　　第十三条 项目建设应当执行基本建设程序，实行项目法人责任制、招投标制、工程监理制和合同管理制，并实行会计委派和政府采购制度。
　　第十四条 项目招标文件和设计、监理、施工、采购合同及概算、预算（含标底）、竣工决（结）算须经财政部门审查，未经财政部门认可的预算定额、计价文件和材料价格不得作为工程计价依据。
　　第十五条 第一次申请拨付建设资金，项目单位应当向市财政部门报送可行性研究报告、投资概算、年度投资计划的批准文件等资料。
　　第十六条 财政部门应当按程序、按计划、按预算、按工程进度，将建设资金直接拨至项目单位基本建设专户，并由委派会计负责监管。项目单位应在国有商业银行设立基本建设专户，将除国债专项资金以外的其他城市建设专项资金和自筹资金统一纳入该专户管理。国债专项资金管理按财政部及省财政厅有关文件执行。
政府性建设资金实行国库集中支付的，由财政部门直接拨至项目施工单位和材料、设备供应商账户。
　　第十七条 属于经营性项目的，项目单位应按照国家关于项目资本金制度的规定，在项目总投资（以经批准的动态投资计算）中筹集规定比例的非负债资金作为项目资本金，在项目建设和生产经营期间，除依法转让外，不得以任何方式抽走。
　　第十八条 以政府性建设资金和其他资金配套建设的项目，其他资金必须按投资比例和工程进度及时落实到位。配套资金未按要求落实的，财政部门有权停止向其拨付政府性建设资金。
　　第十九条 项目单位每次支付的工程进度款不得超过项目单位工地代表和监理工程师按规定计量的已完工程价款的80%。
　　第二十条 项目单位应当按照批准的建设内容组织实施，不得擅自扩大建设规模，提高建设标准以及突破概算投资，确需增加投资的，须先报市政府批准，经计划、财政部门调整概算后方可实施。
财政部门审查竣工决（结）算时，对超规模超标准部分投资不予认可。
　　第二十一条 项目单位应当接受委派会计代表财政和监察部门进行的监督。隐蔽工程和经批准变更的工程，施工时应当由建设、施工、监理和委派会计四方共同签证，未经委派会计签证的，财政部门在审查竣工决（结）算时，对其投资不予认可。
　　第二十二条 项目单位应当按照基本建设财务管理规定加强建设资金的管理，不得人为滞留、克扣、挤占、挪用建设资金，确保资金专款专用。
　　第二十三条 项目竣工后一个月内，项目单位及其主管部门应当编制竣工决（结）算并报财政部门审批。竣工财务决算批复之前，项目单位不得撤销，项目负责人及其财务主管人员不得调离。
　　第二十四条 项目工程结算时，必须预留不低于工程总价款5%的质量保证金，保修期满后再按国家有关规定进行清算。
　　第二十五条 经财政部门竣工决算审查认定项目有资金结余的，其结余资金按财政部《基本建设财务管理规定》在竣工财务决算批复后30日内上交。
　　　　　 第四章 项目验收及产权登记
　　 第二十六条 项目竣工后，项目单位应当及时组织竣工验收。计划部门对项目的竣工验收实行监管。对验收程序不符合规定或项目的建设标准、规模、内容和资金使用同原批准不相符的，市计划部门责令其整改。未经验收及验收不合格的建设项目，不得投入使用。
　　 第二十七条 项目实行产权登记制度。产权登记由市财政部门负责。项目单位应当在竣工决算审批后30日内办理产权登记手续。未经产权登记的项目不得投入使用。

　　　　　　 　第五章 项目监督
　　第二十八条 项目投资建设依法接受市人大及其常委会的监督。
市政府在每一计划年度内适时向市人大及其常委会报告项目计划的执行情况。
　　第二十九条 计划部门负责监督检查项目计划的执行，财政部门负责监督检查项目的财务管理，并分别向市政府和市人大报告计划执行和资金使用情况。市政府其他有关部门应根据其职责要求对项目进行监督检查。
第三十条 项目单位及勘察、设计、施工、监理等单位名称和责任人姓名应当在项目施工现场和建成后的建筑物或者构筑物的显著位置公示。市政府有关监督部门应当设置并公布举报电话。任何单位和个人对项目审批和建设中的违法违规行为有权进行投诉举报。

　　　　　　　 第六章 罚 则
　　第三十一条 项目单位违反本办法规定有下列行为之一的，由有关主管部门责令限期整改，依法处罚，并依法追究项目单位负责人和直接责任人的行政责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）未经批准擅自开工的；
　　（二）未经批准擅自提高建设标准、扩大投资规模的；
　　（三）未依法组织招标的；
　　（四）转移、侵占或者挪用建设资金的；
　　（五）未经竣工验收或者验收不合格即交付使用的；
　　（六）在工程质量报告上弄虚作假或隐瞒不报工程质量问题的。
　　第三十二条 咨询、勘察、设计、监理、施工等参建单位及其工作人员违反本办法有下列行为之一的，由有关主管部门责令改正，依法处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）未取得相应资质、执业资格或超越资质等级、执业资格等级从事咨询、勘察、设计、监理、施工业务的；
　　（二）转包或擅自分包咨询、勘察、设计、监理、施工业务的；
　　（三）提供的咨询评估报告、勘察资料、设计文件及监理报告失实，致使项目建设出现严重质量问题的；
　　（四）工程的重要结构部位或隐蔽工程未经验收或验收不合格擅自进行下一道工序施工的；
　　（五）擅自变更设计文件的。
　　第三十三条 项目审批和监督管理部门违反本办法有下列行为之一的，责令其立即改正，对负有直接责任和行政领导责任的人员，视其情节轻重，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）擅自简化或增加项目审批手续和审批环节，或对手续不全的项目进行审批的；
　　（二）违规拨付政府性建设资金的；
　　（三）干预正当的招投标活动，违规指定或选定勘察、设计、监理、施工单位的；
　　（四）挪用、截留、挤占、克扣项目建设资金的；
　　（五）对建设项目不依法监督检查导致工程出现质量事故的。

　　　　　　　　 第七章 附 则
　　第三十四条 本办法由市发展计划委员会和市财政局负责解释。
　　第三十五条 县（市、区）政府投资建设项目的监督管理可参照本办法执行。
　　第三十六条 本办法自发布之日起施行。市政府以前规定与本办法有抵触的，按本办法执行。