深圳经济特区预拌混凝土管理规定
广东省深圳市人民政府
深圳经济特区预拌混凝土管理规定
（深圳市人民政府令第62号 一九九七年七月十一日）
《深圳经济特区预拌混凝土管理规定》已于1997年6月12日经市政府二届六十九次常务会议审议通过。现予发布，自发布之日起施行。
第一章 总则
第一章 总 则
第一条 为在工程建设中全面推广使用预拌混凝土，确保工程质量，改善城市环境，推进建筑业技术进步，根据国家有关法律、行政法规的基本原则，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于预拌混凝土的生产、销售和使用。
第三条 本规定所称预拌混凝土是指由水泥、集料、水以及根据需要掺入的外加剂和掺和料等成分按一定比例，经集中计量拌制后通过运输车，在规定时间内运至使用地点的混凝土拌合物。
第四条 深圳市建设行政主管部门（以下简称市主管部门）负责预拌混凝土生产、销售和使用的监督管理。
各区建设行政主管部门在市主管部门的指导下对区立项工程使用预拌混凝土的情况进行监督管理。
第五条 深圳市规划国土、公安交通管理、工商行政管理、城市管理及环境保护等部门应根据各自职责，配合市主管部门监督管理预拌混凝土的生产、销售、运输和使用。
第六条 预拌混凝土的生产企业可成立行业协会。
第二章 预拌混凝土生产企业的设立
第七条 预拌混凝土生产企业的设立按下列程序办理：
（一）申请人向市主管部门提交下列材料，经审查符合要求的，市主管部门批准其筹建：
1、企业设立申请书；
2、可行性研究报告；
3、预拌混凝土搅拌站选址意见；
4、拟从事预拌混凝土生产的工程技术人员职称证明文件；
5、市政府要求的其他材料。
（二）申请人凭市主管部门的筹建批文到规划国土部门办理用地申请手续。不具备市主管部门的筹建批文规划国土部门不予受理用地申请。
（三）申请人凭规划国土部门的用地证明文件和其他文件到工商行政管理部门申领营业执照。
第八条 预拌混凝土搅拌站的设置应当纳入城市规划。预拌混凝土搅拌站的布点方案由市主管部门根据城市发展规划、建设规模、预拌混凝土需求量以及区域道路交通运输状况编制，报市规划主管部门审批后实施。各站的供应区域宜在十至十五公里的半径范围内。
第九条 预拌混凝土搅拌站的用地由市规划国土部门以协议方式批租。
第十条 预拌混凝土生产企业建设的预拌混凝土搅拌站，应经市主管部门验收。验收合格的由市主管部门颁发《预拌混凝土生产企业资质证书》后方可投入使用；验收不合格的，由市主管部门责令其限期整改。
第三章 预拌混凝土的生产、销售和使用
第十一条 预拌混凝土生产企业生产、销售预拌混凝土，应接受质量监督机构依法实施的质量监督。
第十二条 预拌混凝土的生产企业应建立健全技术管理制度和质量保证体系，严格按国家标准和规范组织生产，定期进行原材料质量检测和混凝土拌合物的各项性能检测，保证原材料和混凝土成品的质量。
第十三条 预拌混凝土生产企业必须使用散装水泥，特殊情况需要使用袋装水泥的，应报市主管部门批准，并按有关规定缴纳发展散装水泥专项资金。
第十四条 所有新建、改建、扩建工程项目混凝土总用量超过五百立方米或一次用量超过二十立方米的必须使用预拌混凝土，不得在施工现场自行搅拌混凝土。
市主管部门可根据城市发展的实际需要调整强制使用预拌混凝土的区域和工程项目范围，报市政府批准后实施。
第十五条 下列情形，建筑业企业应向市或区主管部门提出书面申请，经批准后可在施工现场搅拌混凝土。
（一）属特种类型混凝土，预拌混凝土生产企业无法生产的；
（二）因道路狭窄等原因，预拌混凝土搅拌运输车无法到达施工现场的；
（三）其他确需在施工现场搅拌的。
现场搅拌混凝土应符合有关的环境保护和环境卫生规定。
第十六条 建筑业企业应保证施工现场道路平整、畅通，为预拌混凝土的运输、使用提供照明、水源设施和其他必要条件。
第十七条 建设工程使用预拌混凝土的结算办法由市工程造价管理机构制定。预拌混凝土的指导价格由市工程造价管理机构按月公布。预拌混凝土生产和使用单位应参照执行。
第十八条 建筑业企业不得向不具有《预拌混凝土生产企业资质证书》的预拌混凝土生产企业购买预拌混凝土。
第十九条 预拌混凝土搅拌运输车为工程特种车辆，由市主管部门开具证明，报公安交通管理部门核发工程特种车辆通行证。
第二十条 预拌混凝土生产和运输应符合环境保护和环境卫生的要求。预拌混凝土搅拌运输车应保证车况良好、车容整洁，并采取相应的防渗漏措施。禁止随地冲洗运输车。
第四章 罚 则
第二十一条 违反本规定第七条、第十条的规定，未取得市主管部门的筹建批文、《预拌混凝土生产企业资质证书》及工商行政管理部门的营业执照而销售预拌混凝土的，责令其停止违法行为，处以一万元以上三万元以下罚款。
第二十二条 违反本规定第十一条、第十二条的规定，拒绝接受质量监督机构质量监督和未遵守有关质量保证规定的，处以五千元以上一万元以下的罚款。出现质量事故的，按有关规定处理。
第二十三条 违反本规定第十三条的规定，未经批准使用袋装水泥的，责令其停止使用，并处以一万元以上三万元以下的罚款。
第二十四条 违反本规定第十四条第一款、第十五条的规定，未经批准在施工现场搅拌混凝土的，责令建筑业企业停止现场搅拌并按现场实际浇筑的混凝土量对其处以每立方米五十至一百元的罚款。
第二十五条 违反本规定第十八条的规定，向不具有《预拌混凝土生产企业资质证书》的预拌混凝土生产企业购买预拌混凝土的，责令其停止购买使用，并按购买的混凝土量处以每立方米三十至五十元的罚款。
第二十六条 本规定的行政处罚由市或区主管部门按职责作出，罚款全部上缴财政。
第二十七条 本规定规定的市、区主管部门应作出的有关决定应在十五日内作出。当事人对市主管部门作出的有关决定和行政处罚决定不服的，可自接到决定书之日起十五日内，向深圳市人民政府行政复议机构申请复议，对区主管部门的决定不服的，依照有关法律的规定申请复议。对
复议决定不服的，可自接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉，当事人也可直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议或不起诉，又不执行处罚决定的，市、区主管部门可以申请人民法院强制执行。
第五章 附 则
第二十八条 本规定自发布之日起施行。
1997年7月11日
印发广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
广东省人民政府办公厅
粤府办〔２００４〕１１号
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印发广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：
《广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准，现予印发。
广东省人民政府办公厅
二○○四年一月十七日
广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共广东省委、广东省人民政府关于印发〈广东省人民政府机构改革方案〉的通知》（粤发〔２００３〕１７号），在省药品监督管理局基础上组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品安全管理和主管药品、保健品、化妆品监管的直属机构。
一、职能调整
（一）继续承担原省药品监督管理局的职能。
（二）划入卫生部门承担的保健品、化妆品的准入（含标准）、安全监管、行政执法职能。
（三）增加对食品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。
二、主要职责
根据上述职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
（一）贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的法律、法规；起草保健品、化妆品、药品、医疗器械管理的地方性法规、规章并监督实施；组织有关部门拟订食品安全管理的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）负责保健品、化妆品的准入（含标准）、安全监管和行政执法工作。
（三）依法行使食品综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品安全监督工作。
（四）依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品安全应急救援工作。
（五）综合协调食品安全和指导实施保健品、化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作，制定保健品、化妆品安全信息和会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。
（六）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施；审核注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；监督实施处方药与非处方药分类管理；监督实施药品（医疗器械）不良反应（事件）、药物滥用的监测及药品再评价、淘汰工作；指导临床试验、临床药理基地建设；组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（七）依法对医疗器械的监督管理，组织实施医疗器械生产质量管理规范。
（八）监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、医疗机构制剂、药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并组织认证工作；依法核发药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和医疗机构制剂许可证。
（九）监督检验生产、经营和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布药品、医疗器械质量公告；依法查处制售假劣药品、医疗器械的违法行为和责任人；监督管理中药材集贸市场。
（十）依法核准药品和医疗器械产品广告；指导全省药品、医疗器械检验机构的业务工作。
（十一）依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。
（十二）负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作。
（十三）领导省以下食品药品监督管理机构和直属技术机构，实行垂直管理。
（十四）承办省人民政府、国家食品药品监督管理局和国家相关部门交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设12个职能处（室）：
（一）办公室
协调机关日常政务，负责会议、文电、机要、档案、信息、宣传、统计、保密、信访等工作；负责政务督查督办工作；组织起草综合性报告和文件；承担综合性调研工作，并协调全局调研工作。
（二）财务装备处
拟订本系统基建、装备规划和财务计划；组织编制本系统经费收支预算、决算，办理各项经费的划拨；监督、指导市、县局及直属事业单位的财务和国有资产管理工作；负责系统内部审计和本局机关财务、资产管理工作；按照规定管理规费。
（三）政策法规处
拟订保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的地方性法规、规章和政策；组织有关部门起草食品安全管理的地方性法规、规章和综合监督政策并监督实施；负责有关法规、规范性文件的审核、协调和发布工作；负责行政执法监督和听证的组织工作，实施行政处罚执法责任制，指导本系统法制工作；承担行政复议、应诉和国家赔偿等相关工作；负责组织人大代表建议、政协提案办理工作。
（四）食品安全协调处
组织有关部门拟定食品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品安全监督工作；综合协调食品安全检测和评价及其体系建设工作，会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并综合情况定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织、指导全省食品安全宣传教育工作；组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；负责全省食品安全伤亡事故统计和上报工作；组织协调开展食品安全专项执法监督检查活动；组织协调和配合有关部门开展食品安全应急救援工作。
（五）保健品和化妆品安全监管处
监督国家保健品、化妆品标准的执行，承担保健品、化妆品行业标准的有关工作；审核保健品、化妆品的注册；指导实施保健品、化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作；制定保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布；负责保健品、化妆品生产许可审查及日常监督管理工作；贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范。
（六）药品注册处
监督国家药品标准的执行；审核新药、中药保护品种的注册；核准医疗机构制剂品种注册；审核（核准）药包材产品注册；负责部分药品委托生产的审核，指导药品检验机构的业务工作。
（七）医疗器械处
依法对医疗器械监督管理；核发医疗器械注册证、生产许可证，组织实施医疗器械生产管理规范；监督、组织实施医疗器械产品分类管理目标和医疗器械不良反应事件监测制度；监督实施医疗机构医疗器械质量；核准医疗器械产品广告；指导医疗器械检测机构的业务工作。
（八）药品安全监管处
组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度、药品不良反应监测及药物滥用的监测制度，负责非处方药审核登记，参与药品再评价及制定国家基本药物目录；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作并核发许可证；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范认证工作，负责药品研究机构的日常监管；依法监管特殊药品（放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品），并核发医疗机构放射性药品使用许可证。
（九）药品流通监管处
监督实施药品经营质量管理规范的认证工作；监督实施流通领域处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品广告；负责监管互联网药品信息服务和交易行为工作。
（十）人事教育处负责本系统的人事、机构编制及劳动工资、专业技术职称、保卫工作；按照干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导本系统干部队伍建设，组织制定、实施本系统教育培训规划和规章制度；负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作。
（十一）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）负责本系统纪检、监察工作；负责本系统党风廉政建设和纠正部门和行业不正之风工作；承办局机关党委的日常工作；负责本系统的精神文明建设和思想政治工作。
（十二）稽查处（挂稽查分局牌子）
负责药品、医疗器械、保健品、化妆品市场的稽查工作，监督抽查药品、医疗器械、保健品、化妆品质量，并定期发布质量公报，依法打击制售假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品的行为，处罚违法违规的责任人；负责对举报投诉药品、医疗器械、保健品、化妆品质量案件或上级布置查处的药品、医疗器械、保健品、化妆品案件进行调查处理；检查、督促、指导全省药品、医疗器械、保健品、化妆品稽查工作。
四、人员编制
省食品药品监督管理局机关行政编制58名，执法专项编制48名。其中局长１名，副局长5 名（含纪检组长），正副处长（主任）38名（含机关党委专职副书记）。
为离退休干部服务人员编制按有关规定核定。
五、其他事项
根据职能调整，从省卫生厅机关原行政编制中划转１名用于保健品、化妆品安全监管工作；收回省卫生监督所用于保健品、化妆品监督检查工作的5名事业编制，相应增加省食品药品监督管理局稽查处5名执法专项编制（包含在局机关48名执法专项编制内），人员随同划转。