辽宁省人大常委会


辽宁省职工因工伤亡事故处理条例
辽宁省人大常委会


（1993年1月13日辽宁省第七届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过）

目 录

第一章 总 则
第二章 事故报告
第三章 事故调查
第四章 事故处理
第五章 结案审批
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了保障职工生产安全，减少因工伤亡事故的发生，根据国务院《企业职工伤亡事故报告和处理规定》，结合我省实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称职工因工伤亡事故（以下简称伤亡事故）是指职工在本岗位劳动或者虽不在本岗位劳动，但由于单位的设施不安全，劳动条件和作业环境不良，发生的人身伤害、急性中毒事故。
第三条 本条例适用于我省境内一切企业事业单位。
第四条 省、市、县（含县级市、区，下同）人民政府劳动行政部门是本行政区域内伤亡事故处理的主管部门，负责劳动安全卫生工作的监督检查，其所属的劳动安全卫生监察机构负责日常工作。
第五条 企业事业单位在生产经营过程中必须贯彻“安全第一、预防为主”的方针，建立健全安全生产责任制度，坚持科学管理、文明生产，防止伤亡事故发生。
第六条 企业事业单位厂（矿）长、经理或者法定代表人是本单位安全生产的第一责任人。
第七条 伤亡事故的报告、调查、处理和统计工作，必须坚持实事求是、尊重科学的原则。
第八条 对严格执行安全生产法律、法规、规章，安全生产事迹突出的企业事业单位；对防止伤亡事故发生或者发生事故后抢救人员、财产、减轻损失的有功人员，人民政府、劳动行政部门或者企业事业单位，应当给予表扬或者奖励。

第二章 事故报告
第九条 企业事业单位发生重伤或者死亡事故，单位负责人必须在二小时内向主管部门、当地劳动行政部门、公安部门、人民检察院和工会报告。对一次重伤三人以上或者死亡事故，收到报告的部门和工会必须在一小时内按系统逐级转报省有关部门和省总工会。对一次死亡三人以上的
重大死亡事故，省有关部门应当报告省人民政府和国务院有关部门。
主管部门不在我省或者无主管部门的企业事业单位发生伤亡事故，按前款规定报当地劳动行政部门、公安部门、人民检察院和工会。
第十条 企业事业单位发生伤亡事故，必须立即抢救人员和财产，保护现场。
因抢救人员、财产和防止事故扩大以及连续生产等需要移动现场物件时，必须做出标志、详细纪录或者摄影、录像。
清理伤亡事故现场，必须征得劳动行政部门、公安部门、人民检察院和工会的同意。劳动行政部门、公安部门、人民检察院和工会必须在伤亡事故发生后二十四小时内到达现场，有未按时到达现场的，到达现场的部门有权决定清理事故现场的有关事宜。

第三章 事故调查
第十一条 发生轻伤、重伤事故，由本单位主要负责人组织生产、技术、安全等有关人员和工会成员组成事故调查组，进行调查。
第十二条 发生一次重伤三人以上或者死亡事故，由企业事业单位的主管部门会同当地劳动行政部门、公安部门、工会组成事故调查组，进行调查。
发生一次死亡三人以上的事故，由企业事业单位的主管部门会同设区的市劳动行政部门、公安部门、监察部门、工会组成事故调查组，进行调查。省主管部门、省劳动行政部门、公安部门、省总工会应派员参加事故调查组。
主管部门不在我省或者无主管部门的企业事业单位发生伤亡事故，根据伤亡情况，分别由市、县劳动行政部门、公安部门、监察部门、工会组成事故调查组，进行调查。
事故调查组应当邀请人民检察院及有关部门和专家参加。
对特别重大伤亡事故的调查，国家另有规定的，按照国家规定执行。
第十三条 事故调查组成员应当符合下列条件：
（一）具有事故调查所需要的某一方面的知识和专长；
（二）与所调查的伤亡事故没有直接利害关系。
第十四条 事故调查组有权向发生伤亡事故的企业事业单位、有关单位及人员了解情况，索取资料。任何单位和个人不得拒绝。
任何单位和个人不得阻碍、干预事故调查组的正常工作。
第十五条 在事故调查中，应当查明事故性质、发生的原因、过程及人员伤亡情况：
（一）由于有关人员的过失造成的事故，为责任事故；
（二）由于不可抗力发生的事故，或者在发明创造、科学实验等活动中发生的无法预料的事故，为非责任事故。
第十六条 事故调查组必须严格执行《企业职工伤亡事故调查分析规则》，写出事故调查综合报告。事故调查组成员应当在报告上签字。
第十七条 事故调查组在查明事故原因以后，应当认定事故责任人，并提出处理意见。对事故的分析和对事故责任人的处理有不同意见，劳动行政部门有权提出结论性意见；对结论性意见有不同意见，应当报上一级劳动行政部门商有关部门处理；仍不能达成一致意见的，报同级人民政
府裁决。
第十八条 事故原因查清后，发生伤亡事故的企业事业单位及其主管部门应当制定防范措施，由发生事故的单位指定专人负责，限期完成。
第十九条 发生伤亡事故的企业事业单位的主管部门，应当根据事故调查组提出的事故处理意见，自事故发生之日起三十日内提出事故处理报告。有特殊情况需要延长期限的，必须经劳动行政部门同意，但最长不得超过六十日。

第四章 事故处理
第二十条 有下列情形之一的，应当追究有关负责人的责任：
（一）忽视安全生产，安全生产制度和操作规程不健全，职工无章可循，造成伤亡事故的；
（二）发现事故隐患，不及时采取防范措施，造成伤亡事故的；
（三）对职工没有进行安全技术教育，或者不经考试合格上岗操作，造成伤亡事故的；
（四）由于设施超过检修期限运行，造成伤亡事故的；
（五）没有安全卫生设施，劳动条件或者作业环境不符合劳动安全卫生标准，造成伤亡事故的；
（六）未执行劳动安全卫生设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的规定，造成伤亡事故的。
第二十一条 有下列情形之一的，应当追究责任人的责任：
（一）有事故隐患、生产作业条件恶劣，接到《劳动保护监察指令书》后，拖延、不改，造成伤亡事故的；
（二）违章指挥生产、作业，造成伤亡事故的；
（三）违反安全生产责任制或者操作规程，玩忽职守，造成伤亡事故的；
（四）因采购不合格原材料、设备、护品等，造成伤亡事故的；
（五）发现有伤亡事故险情，不立即报告，造成伤亡事故的；
（六）违反劳动纪律、擅离职守，造成伤亡事故的。
第二十二条 有下列情形之一的，对有关人员应当从重处罚：
（一）发生重伤或者死亡事故，隐瞒不报、谎报或者拖延报告的；
（二）在事故调查中，拒绝提供有关情况和资料，或者弄虚作假，或者嫁祸于人的；
（三）事故发生后，不及时组织抢救，造成次生灾害，致使人员伤亡或经济损失扩大的；
（四）事故发生后，不吸取教训，不采取防范措施，致使同类事故重复发生的；
（五）袒护、包庇事故责任人的；
（六）故意破坏事故现场的。
第二十三条 对有本条例第二十条、第二十一条、第二十二条所列行为的人员，分别情节轻重，按照或者比照《国务院关于国家行政机关工作人员的奖惩暂行规定》、《企业职工奖惩条例》给予行政处分或者经济处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 凡已构成犯罪，被司法机关免予起诉或者免于刑事处分的人员，应当给予行政处分或者经济处罚。
第二十五条 因违反安全生产法律、法规、规章，发生责任事故受记过、记大过处分不满六个月的；受撤职处分不满一年的；受留用察看处分尚未恢复为正式职工的，不得提职晋级。
第二十六条 对发生伤亡事故的企业事业单位，除按照《辽宁省劳动保护监察暂行规定》给予经济处罚外，并对有关负责人给予行政处分或者处以五万元以下罚款。
第二十七条 被处罚的企业支付罚款，在企业留利中列支，不准列入成本或者营业外支出；被处罚的事业单位支付的罚款，已建立自有基金的，从自有基金中支出，没建立自有基金的，从事业经费中列支。
对有关负责人的经济处罚，单位不得核销。
罚款全额上缴同级财政。
第二十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在收到处罚决定通知书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在收到复议决定书之日起十五日内，向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第二十九条 在调查处理伤亡事故中玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位给予行政处分；触犯刑律构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第五章 结案审批
第三十条 轻伤事故，由事故调查组提出事故处理报告，报企业事业单位批复结案。
第三十一条 重伤事故，由事故调查组提出事故处理报告，经企业事业单位审查同意，报企业事业单位主管部门批复结案。
第三十二条 一次重伤三人以上或者死亡事故，依据事故调查组提出的事故处理意见，由企业事业单位的主管部门提出事故处理报告，报当地劳动行政部门批复结案。
第三十三条 一次死亡三至五人的事故，依据事故调查组提出的事故处理意见，由企业事业单位的主管部门提出事故处理报告，报市劳动行政部门批复结案。
第三十四条 一次死亡六人以上的事故，依据事故调查组提出的事故处理意见，由企业事业单位的主管部门提出事故处理报告，报市劳动行政部门审查同意，转报省劳动行政部门批复结案。
第三十五条 主管部门不在我省或者没有主管部门的企业事业单位发生的伤亡事故，由事故调查组提出事故处理报告，根据伤亡情况，分别报省、市、县劳动行政部门批复结案。
第三十六条 劳动行政部门在伤亡事故批复结案前，应当征得同级工会的同意。
第三十七条 伤亡事故处理工作，自事故发生之日起，应当在九十日内结案；特殊情况，不得超过一百八十日。伤亡事故处理结案后，应当公开宣布处理结果。
结案报告和批复文件，应当报送上一级劳动行政部门和工会备案。
第三十八条 劳动行政部门应当定期将伤亡事故统计数字报送统计部门。

第六章 附 则
第三十九条 机关、团体发生伤亡事故，参照本条例规定执行。
第四十条 伤亡事故的界定办法由省劳动局另行制定。
第四十一条 本条例应用中的具体问题由省劳动局负责解释。
第四十二条 本条例自公布之日起施行。1982年7月13日省第五届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过的《辽宁省职工因工伤亡事故处理暂行条例》同时废止。



1993年1月13日
国家食品药品监督管理局


关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告

国食药监械[2005]75号


　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》。现予通告。


　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　二○○五年二月十八日


　　　　　　　　境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）

　　境内第三类、境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。
受理由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心受理办负责；技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负责。

　　一、受理办
　　1．受理
　　受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目，当场或者5个工作日内做出如下处理：一次性告知申请人需要补正的全部内容并开具《补正材料通知书》；符合要求的发给《受理通知书》；不属于本部门职权范围的开具《不予受理通知书》。
　　2．录入（2个工作日）
　　3．录入后，对于需要进行技术审查的材料，将材料转技术审评中心（2个工作日）。
　　4．受理材料时的核查要点：见《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。
　　5．对于技术审评中心认为不合格、需补充材料的，受理办应及时发“补充材料通知单”，并接收补充材料，转交技术审评中心（申报单位接到“补充材料通知单”及受理办收到补充材料后，均须在2个工作日内转交）。
　　6．对于技术审评完毕，结论为“基本合格”，需补充材料的，受理办发补充通知单，接收补充材料后，将材料转局医疗器械司注册处（申报单位接到“补充材料通知单”后，须在2个工作日内发出；受理办收到补充材料后，需转交的，须在2个工作日内转交）。不能判定补充材料是否符合技术审评要求的，注明情况，将材料转技术审评中心（须在2个工作日内转交），由技术审评中心判定资料的合格性。
　　7．受理办接到局医疗器械司注册处转交的行政审批结束的材料后，6个工作日内完成打印注册证、盖章、发布批件工作（不计入审批时限）。
　　8．证书发放完毕的材料，转交技术审评中心档案室（在1个月内完成）。

　　二、技术审评中心技术审评（50个工作日）
　　技术审评中心接到需要技术审评的申请材料，进行技术审评。审评要求见“审评细则”。
　　技术审评中心办公室在收到受理办转来的材料后，2个工作日内将审评项目分发到各处室。
　　1．主审人审评（工作时限：36个工作日）：负责对申报资料的实质性审查并填写技术审查报告。
　　2．复审人复审（工作时限：5个工作日）：对主审人出具的技术审查报告进行复审，并写出复审意见。
　　3．中心主任签发（工作时限：5个工作日）：对复审人复审后的技术审查报告进行确认，签发最终技术审查报告。
　　技术审评中心主任签发后，审评中心办公室在2个工作日内将技术审评结论为合格或者退审的材料转局医疗器械司注册处；结论为基本合格的材料转受理办；技术审评认为需进一步补充材料的，将补充通知单转受理办。

　　三、行政审批（注册项目：32个工作日，注册证变更、补证项目：14个工作日）
　　1．.医疗器械司注册处经办人：复核经过技术审评的项目，经办注册证变更、补证等其它项目（注册项目：7个工作日，注册证变更、补证项目：4个工作日）。
经办要点：
　　（1）技术审查报告
　　（2）申报单位、生产企业的诚信情况
　　（3）是否涉及我局或其他机关部门处理的案件
　　（4）是否有投诉、举报情况
　　（5）上报批件内容的复核及确定
　　（6）经办人复核意见（意见与技术审评结论不一致时，应提交正式的申述报告）
　　（7）审查注册证变更、补证的材料

　　2．医疗器械司注册处处长复核要点：（注册项目：7个工作日，注册证变更、补证项目：4个工作日）
　　（1）技术审查结论
　　（2）经办人意见

　　3．医疗器械司司长复核要点：（注册项目：8个工作日，注册证变更、补证项目：6个工作日）
　　（1）处长意见
　　（2）经办人意见
　　（3）签字（应由国家食品药品监管局局长签发产品）或签发（境内、境外产品重新注册，境外第一、二类产品注册）

　　4．国家食品药品监管局局长复核要点：（8个工作日）
　　（1）行政审查意见
　　（2）签发
　　国家食品药品监管局局长签发后的材料，2个工作日内转医疗器械司注册处；审批后的材料，医疗器械司注册处在2个工作日内转交受理办。